我院就以下醫(yī)用耗材試劑進行二次詢價，邀請合格的供應商參與詢價，現(xiàn)將采購需求進行公告，公告及報名時間于2025年2月21日至2025年2月27日止。有關事項如下：

一、采購內(nèi)容及需求

注：投標人的投標報價不得高于限價，否則其投標將被認為無效投標。

二、供應商資格條件及報名資料的遞交（1）具備《政府采購法》第二十二條資格條件，具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。（2）供應商營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋鮮章）；（3）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。（4）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件或復印件加蓋鮮章）。（5）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。（6）法人授權委托書；附法定代表人身份證及被授權人身份證（正、反面復印件加蓋鮮章），被授權人聯(lián)系方式。

三、 詢價現(xiàn)場資料的遞交請供應商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：（1）產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；（2）有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（復印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)。 （4）代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；（5）≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及貴州省內(nèi)地級市中標價；（6）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；請注意：詢價現(xiàn)場請自備黑筆需填寫最終報價表，被授權代表需簽字確認。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式叁份、盡量提供樣品。所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實、有效、完整；產(chǎn)品的逐級授權連續(xù)、完整。因詢價應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。

四、報名方式：網(wǎng)絡報名：下載附件二（耗材試劑遴選報名登記表），發(fā)送至郵箱1014977892[at]qq[dot]com，在收到報名文件回復后視為報名成功。

五、詢價時間、地點：2025年3月4日上午10:00，行政樓8樓三號會議室

附件一：項目需求.docx

附件二：耗材試劑遴選報名登記表.doc

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2025.2.21